Высокоточный b2b-перевод полного пакета документов регистрационного досье (в формате CTD) для Министерства здравоохранения, экспертизы ЕАЭС и зарубежных регуляторов. Контроль медицинской терминологии практикующими фармакологами.
| ISO 17100 | ISO 9001:2015 | Формат CTD | 39+ Языков | Память CAT (Без дублей) |
Перевод административной информации, инструкций по медицинскому применению (SmPC), листков-вкладышей, резюме качества и клинических обзоров.
Адаптация данных о химических, фармацевтических и биологических испытаниях субстанций, валидации процессов и сертификатов GMP.
Высокоточный перевод отчетов о доклинических (токсикологических) и клинических исследованиях, протоколов CRO и баз данных безопасности.
Включает проверку по базам памяти Translation Memory и сквозной глоссарий
Финальная выверка действующими профильными медицинскими экспертами